2026年以来,创新药行业迎来多重利好集中释放。从医保“双目录”改革的制度性突破,到国产创新药密集获批FDA的产业验证,再到板块估值处于历史低位的配置价值,创新药赛道正在经历价值重估的关键机遇。从2018年港交所18A规则打开未盈利生物科技公司上市通道,到2026年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,政策、资本、人才的三重共振,正将中国创新药推向全球舞台中央。
2026年政府工作报告首次将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列,纳入“新兴支柱产业”范畴。“十五五”规划纲要进一步从科技创新、审评审批、医保支付、商业保险等多维度构建支持体系,标志着创新药产业已从医疗健康议题上升为国家战略竞争力的核心组成。
2026年1月1日,新版国家医保目录+首版商保创新药目录同步正式实施。6月29日国家医保局公示,557个、54个药品分别通过基本医保药品目录、商保创新药目录初步形式审查,标志着年度医保+商保双目录谈判进入实质性准备阶段。基本医保目录聚焦临床必需、性价比高的药品,通过谈判降价实现广覆盖;商保创新药目录则遴选高价值前沿疗法,为商业健康保险提供报销参考。两者形成互补——医保保基本、商保提层次,共同构建多层次支付体系。
出海方面,License-out重塑全球价值链。
近年来,中国创新药企License-out成为行业新常态,所谓对外授权(License-out),是指中国药企将自主研发药物的海外权益授权给跨国药企,收取首付款、阶段性里程碑付款及销售分成。过去中国药企主要是引进海外品种的“需求方”,如今转身成为输出创新资产的“供给方”,角色转换背后是研发质量、临床数据与知识产权的系统性跃升。
2025年,中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元,占全球同类交易近半壁江山。2026年前两个月势头不减——超40笔交易、总金额超500亿美元,已接近2024年全年水平。
研发端同样动能强劲——2026年一季度,科创板生物医药企业研发费用占营业收入比重接近四成,远高于一般行业水平。高研发投入是创新药产业最核心的领先指标,当企业将近四成收入持续反哺研发,意味着产业创新正进入自我强化的正向循环。
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