据国家药监局最新统计显示，今年上半年我国批准38个1类创新药上市，其中11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。我国自主研发的占比大大提高，国产创新药研发的质量和效率明显提升。

什么是1类创新药？我国化学药品注册主要分为5类：1类为创新药，2类为改良型新药，3类和4类为仿制药，5类为境外已上市、申请在境内上市的药品。其中，1类创新药是指全球范围内均未上市的新药。也就是说，五类药品中，1类创新药不仅是“创新”含量最高的品种，而且是全球独有。

什么是新靶点、新机制创新药？是指全球范围内，针对某一靶点或者某一作用机制开发上市的药物，也是全世界第一个走通这个治疗路径的药物。主要包括：全新作用通路、全新发挥药效的分子或化合物、全球首次获批上市和开创一类全新治疗方案等。

值得注意的是，今年上半年批准的11个新靶点、新机制的国产创新药，主要涉及6个适应症领域——抗肿瘤药物4个，抗感染药物2个，医学影像学药物2个，内分泌系统药物1个，外科及其他药物1个，血液系统疾病药物1个。其中包括我国自主研发的首款放射性诊断药物、全球首个治疗鼻咽癌的抗体偶联药物、全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物等。